壓片機工藝及原理

　　壓片機工藝及原理
　　
　　沖模
　　
　　沖模是壓制藥片的壓片機模具，上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀，中模孔徑即為藥片
　　
　　的直徑。
　　
　　沖模是壓片機的主要工作元件，通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件，上下沖的結構相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合，可以在中模孔中自由上下滑動，但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。
　　
　　按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形（包括多邊形及曲線形）。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等，平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品，在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑，應選擇大小適宜的沖模。
　　
　　壓片機的工作過程
　　
　　壓片機的工作過程可以分為如下步驟：
　　
　　1、下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；
　　
　　2、利用加料器向中模孔中填充藥物；
　　
　　3、上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；
　　
　　4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；
　　
　　5、下沖降到原位，準備下一次填充。
　　
　　壓片機制片原理
　　
　　1．劑量的控制
　　
　　各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度，從而改變封底后的中模孔的實際長度，達到調節模孔
　　
　　中藥物的填充體積的目的。因此，在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構，以滿足劑量調節要求。
　　
　　2．藥片厚度及壓實程度控制
　　
　　藥物的劑量是根據處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是*的。這是通過調節上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖的上行動作，由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。
　　
　　沖模的安裝
　　
　　⑴安裝上沖：旋松下沖固定螺釘、轉動手輪使下沖芯桿升到zui高位置，把下沖桿插入下沖芯桿的孔中（注意使下沖桿的缺口斜面對準下沖緊固螺釘，并要插到底）zui后旋緊下沖固定螺釘。
　　
　　⑵安裝下沖：旋松上沖緊固螺母，把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔，要插到底，用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。
　　
　　⑶安裝中模：旋松中模固定螺釘，把在模拿平放入中模臺板的孔中，同時使下沖進入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時須注意把中模拿平，以免歪斜放入時卡住，損壞孔壁。
　　
　　⑷用手轉動手輪、使上沖緩慢下降進入中模孔中，觀察有無碰撞或磨擦現象，若發生碰撞或磨擦，則松開中模臺板固定螺釘（兩只），調整中模臺板固定的位置，使上沖進入中模孔中，再旋緊中模臺板固定螺釘，如此調整直到上沖頭進入中模時無碰撞或磨擦方為安裝合格。
　　
　　2、出片的調整
　　
　　轉動手輪使下沖升到zui高位置，觀察下沖口面是否與中模平面相齊（或高或低都將影響出片）若不齊則旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板轉達動上調節齒輪，使下沖口面與中模平面相齊，然后仍將壓板按上，旋緊蝶形螺絲。
　　
　　至此，用手搖動手輪，空車運轉十余轉，若機器運轉正常，則可加料試壓，進行下一步調整。
　　
　　3、充填深度的調整（即藥片重量的調整）
　　
　　旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板。轉動下調節齒輪向左轉使下沖芯桿上升，則充填深度減少（藥片重量減輕）。調好后仍將輪齒壓板按上，旋緊蝶形螺絲。
　　
　　4、壓力的調整（即藥片硬度的調整）
　　
　　旋松連桿鎖緊螺母、轉動上沖芯桿，向左轉使上沖芯桿向下移動，則壓力加大，壓出的藥片硬度增加；反之，向右轉則壓力減少，藥片硬度降低，調好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方，仍將連桿鎖緊螺母鎖緊。至此，沖模的調整基本完成，再啟動電機試壓十余片，檢查片重，硬度和表面光潔度等質量如合格，即可投料生產。在生產過程中、仍須隨時檢查藥片質量，及時調整。
　　
　　5、沖模的拆卸
　　
　　⑴拆卸上沖：旋松上沖緊固螺母，即可將上沖桿拔出，若配合較緊，可用手鉗夾住上沖桿將其拔出，但要注意不可損傷沖頭棱刃。
　　
　　⑵拆卸中模：旋松中模固定螺釘，旋下下沖固定螺寧，旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板。轉達動調節齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米，輕輕轉動手輪，使下沖芯桿將中模頂出一部份，用手將中模取出，若中模在孔中配合緊密，不可用力轉動手輪硬頂，以免損壞機件。這時須拆下中模臺板再取出中模。
　　
　　⑶拆卸下沖：先已旋下下沖固定螺釘，再轉動手輪使下沖芯桿升到zui高位置，即可用手拔出上沖桿。若配合緊密，可用手鉗夾出（注意不要損傷沖頭棱刃）。
　　
　　⑷沖模拆卸后尚須轉動調節齒輪，使下沖芯桿退下約10毫米，轉動手輪使下沖芯桿升到zui高位置時，其頂端不高于中模臺板的底面隨可（這一步不要忽略，以免再次使用時發生下沖芯桿與中模頂撞的事故）。zui后仍將下沖固定螺釘旋上。
　　
　　四、主要機件的拆卸與安裝
　　
　　1、中模臺板拆卸：抽出擋粉板，取下料斗，旋出加料器緊定螺釘、旋下加料器固定螺柱和彈簧，取下加料器，旋下中模臺板固定螺釘及彈簧墊圈，即可取下中模臺板。安裝：參考上述相反順序進行。在旋上加料器緊固螺釘時須注意對正。以免損壞加料器的絲孔。
　　
　　2、上沖芯桿拆卸：旋松連桿鎖緊螺母，轉動上沖芯桿使其與連桿脫離，轉動手輪使偏心輪殼升至zui高位置，轉動偏心連殼使連桿擺至前上方，即可將上沖芯桿從模架孔的上方抽出。安裝參考上述相反順序進行。
　　
　　3、下沖芯桿拆卸：旋下下沖固定螺釘，蝶形螺絲及齒輪壓板轉動調節齒輪，使下沖芯桿下降并從機身底孔下取出。安裝：參考上述相反順序進行。
　　
　　4、連桿拆卸：先拆下上沖芯桿，再取下連桿銷上的鋼絲擋圈，取出連桿銷，即可取下連桿。安裝：接上述相反順序進行。
　　
　　5、大皮帶輪、小齒輪及過橋軸拆卸：抵下三角皮帶，旋下過橋軸右端母及墊圈（在機身里面），用手拿牢大皮帶輪連同小齒輪和過橋軸一起抽出來，然后可用將過橋軸從輪孔中抽出。（大皮帶輪與小齒輪及軸套三者壓么一體，一般不需要拆開）。安裝：參考上述相反順序進行。
　　
　　6、主軸拆卸：拆卸主軸應兩人進行。首先拆下大皮帶輪，再旋下螺母取下杠桿、杠桿軸及充填滾輪。（必要時再拆下手輪及充凸輪）卸下防護罩，旋下螺釘及墊圈，用木錘敲打大齒輪內側的非工作面（不可重大）。將其卸下（注意勿使提升滾輪丟失），再用木錘和銅棒敲打軸端（注意不要損傷軸端螺孔），同時拿牢軸的另一端并扶住偏心輪殼，慢慢將主軸拆下。安裝：參考上述相反順序進行。
　　
　　壓片機的分類
　　
　　壓片機可分為單沖壓片機和多沖旋轉式壓片機。
　　
　　單沖壓片機是通過凸輪（或偏心輪）連桿機構（類似沖床的工作原理），使上、下沖產生相對運動而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作，也可以有兩副或更多，但多副沖模同時沖壓，由此引起機構的穩定性及可靠性要求嚴格，結構復雜，不多采用。單沖壓片機是間歇式生產，間歇加料，間歇出片，生產效率較低，適用于試驗室和大尺寸片劑生產。
　　
　　多沖旋轉式壓片機是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉盤上，各上、下沖的尾部由固定不動的升降導軌控制。當上、下沖隨工作轉盤同步旋轉時，又受導軌控制做軸向的升降運動，從而完成壓片過程。這時壓片機的工藝過程是連續的，連續加料、連續出片。就整機來看，受力較為均勻平穩，在正式生產中被廣泛使用。多沖旋轉式壓片機多按沖模數目來編制機器型號，如俗稱19沖、33沖壓片機等。